Objawy ostrego wirusa Covid: Jednym z nich może być ślepota twarzy
Objawy ostrego wirusa Covid: Jednym z nich może być ślepota twarzy
Nowe dane za 2021 r., do których uzyskał dostęp The Columbus Dispatch, część sieci USA TODAY Network, nadchodzą po badaniu przeprowadzonym przez Institute for Clinical and Economic Review, niezależną organizację badawczą non-profit, które nie znalazło żadnego klinicznego uzasadnienia dla podwyżek cen w 2019 roku dla siedmiu z 10 najpopularniejszych leków.
Badanie wykazało, że te nieuzasadnione podwyżki kosztów spowodowały zwiększenie kosztów o 1,2 miliarda dolarów w stosunku do kwoty, która zostałaby wydana, gdyby ceny netto pozostały niezmienne. Skok ceny jednego z tych leków, etanerceptu, o 8,9%, kosztował w całym kraju 403 miliony dolarów, co stanowi „największy pojedynczy wpływ na krajowe wydatki na leki spośród wszystkich leków ocenianych w tym raporcie”.
Lek sprzedawany pod marką Enbrel to zastrzyk stosowany w leczeniu stanów zapalnych towarzyszących takim dolegliwościom jak reumatoidalne i łuszczycowe zapalenie stawów.
Badanie wykazało, że Humira znalazła się również na liście osób powodujących nieuzasadniony wzrost kosztów, co spowodowało zwiększenie wydatków na leki w USA w 2019 r. o 66 mln dolarów.
„Kilka z tych terapii jest dostępnych na rynku od wielu lat i nie ma wielu dowodów na to, że są one bardziej skuteczne, niż sądziliśmy wiele lat temu, kiedy kosztowały znacznie mniej” – powiedział dyrektor medyczny Instytutu Przeglądu Klinicznego i Ekonomicznego, dr David Rind.
Obserwuj Darrela Rowlanda na Twitterze: @darreldrowland
Dyskomfort stawów może być przeszłością. Poczuj ulgę, której szukałeś dzięki naszemu suplementowi, dostępnemu na stronie https://hondrostrong-website.com/pl/ .
Przeciwciała monoklonalne, które były skuteczne przeciwko wcześniejszym wariantom, już nie działają, przez co osoby, które nie mogą przyjmować leku Paxlovid, mają mniej możliwości.
„Jestem bardzo sfrustrowany faktem, że nie jest on dostępny” – powiedział Sax o interferonie lambda.
PAXLOVID: Lek przeciwwirusowy na Covid uniemożliwia ludziom przebywanie w szpitalu
Co to jest interferon lambda?
Interferony są wytwarzane przez układ odpornościowy w celu ograniczenia infekcji wirusowych i zwiększenia zdolności organizmu do ich zwalczania.
Lambda to rodzaj interferonu, który działa szczególnie na wątrobę i płuca, a nie na cały organizm. Ogranicza to skutki uboczne obserwowane przez inne interferony, w tym objawy grypopodobne, bóle ciała i depresję, powiedział dr David Apelian, tymczasowy dyrektor generalny firmy Eiger BioPharmaceuticals, która wytwarza interferon lambda i dostarczyła go do badania.
W przypadku ostrej infekcji, takiej jak Covid-19, wydaje się, że jeden zastrzyk wystarczy, aby zwiększyć zdolność organizmu do usuwania wirusa, powiedział Apelian.
Firma testuje go również przeciwko grypie i wirusowi RSV, mając nadzieję, że ostatecznie interferon lambda będzie mógł leczyć szeroką gamę wirusów układu oddechowego.
Ponieważ jest ukierunkowany na układ odpornościowy, a nie na konkretny wariant wirusa, interferon lambda powinien pozostać przydatny w miarę ewolucji wirusa wywołującego COVID-19, a nawet w obliczu nowych wirusów, powiedział dr Jeffrey Glenn, wirusolog z Uniwersytetu Stanforda, który kierował nowym badaniem.
„Nadal możemy uratować miliony istnień ludzkich, jeśli uda nam się przekazać to ludziom” – powiedział.
Więcej: Osoby, które nie miały Covid-19, prawdopodobnie złapią XBB.1.5, a wiele z nich zostanie ponownie zarażonych, twierdzą eksperci
Co wykazało badanie
Porównano ponad 900 osób, które otrzymały zastrzyk interferonu lambda w Kanadzie i Brazylii, z ponad 1000 osób, które otrzymały placebo. Tylko 2,7% najczęściej zaszczepionych osób w grupie interferonu wymagało hospitalizacji w porównaniu z 5,6% osób, które otrzymały placebo.
Skutki zaobserwowano w postaci zmiany wariantów wirusa wywołującego Covid-19 w obu krajach. Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk, mieli niższy poziom wirusa tydzień później niż ci, którzy otrzymali placebo.
Osoby, które przyjmowały interferon lambda, nie odczuwały więcej skutków ubocznych niż osoby, które otrzymywały placebo. Śledczy „nie byli w stanie stwierdzić, kto brał lek, a kto placebo” – powiedział Glenn.
Jak dotąd lek zastosowano u 3000 pacjentów w 20 badaniach klinicznych – powiedział Glenn.
Jakie są jego zalety?
Interferon lambda ma kilka zalet w porównaniu z innymi metodami leczenia stosowanymi w celu zapobiegania rozwojowi ciężkiej choroby u pacjentów z Covid-19.
Paxlovid, dotychczas najskuteczniejszy środek zapobiegawczy, zakłóca działanie wielu powszechnie stosowanych leków, w tym leków rozrzedzających krew i niektórych leków przeciwnowotworowych.
Lekarze często wahają się przed przepisaniem leku Paxlovid osobom, które najbardziej tego potrzebują – osobom starszym z problemami zdrowotnymi – ponieważ musieliby przerwać przyjmowanie tych leków na pięć dni. Interferon lambda nie wchodzi w interakcję z innymi lekami.
Paxlovid wymaga również od pacjentów przyjmowania 30 tabletek przez pięć dni, podczas gdy interferon lambda to pojedynczy zastrzyk, więc nikt nie musi pamiętać o uzupełnieniu dawek, powiedział Glenn.
Interferon lambda atakuje część wirusa, która się nie zmienia, więc prawdopodobnie chroni przed wszystkimi wariantami SARS-CoV-2. Istnieje pewna szansa, że wirus ostatecznie wyewoluuje i ominie Paxlovid.
Paxlovid zmniejszał ryzyko hospitalizacji lub śmierci o 44% u zaszczepionych osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat, ale inny dostępny lek przeciwwirusowy, molnupirawir, nie zmniejszał liczby hospitalizacji ani zgonów u zaszczepionych osób z grupy wysokiego ryzyka.
Fakt, że interferon lambda był w stanie zmniejszyć liczbę hospitalizacji wśród zaszczepionych osób, u których prawdopodobieństwo poważnych powikłań jest mniejsze, pokazuje wartość leku, powiedział Sax.
Uzyskanie zatwierdzenia
Dane z nowo opublikowanego badania są dostępne od prawie roku i Sax stwierdził, że sądzi, że lek zostałby zatwierdzony już dawno temu.
Agencja ds. Żywności i Leków stwierdziła jednak, że badanie nie było wystarczające do uzyskania pozwolenia i stwierdziła, że potrzebnych jest więcej danych. Eigerowi nie udało się jeszcze sfinansować kolejnego badania dotyczącego Covid-19.
Apelian wyraził nadzieję, że niektóre kraje, być może Chiny i Australia, wkrótce dopuszczą ten lek, co umożliwi udowodnienie jego przydatności.
Uważa je za szczególnie istotne w obliczu nowych wariantów, w przypadku których szczepionki mogą nie być dobrym rozwiązaniem. Powiedział, że Infereron lambda można zastosować do ochrony ludzi w miarę wytwarzania nowych szczepionek.
Powiedział, że firma wyprodukowała już 100 000 dawek i z łatwością może wyprodukować 10 milionów kolejnych.
„Jesteśmy dobrze przygotowani do poszukiwania różnych możliwości w tej chwili” – powiedział.
Skontaktuj się z Karen Weintraub pod adresem kweintraub@usatoday.com.
Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów w USA TODAY jest częściowo możliwa dzięki grantowi Fundacji Masimo na rzecz etyki, innowacji i konkurencji w opiece zdrowotnej. Fundacja Masimo nie zapewnia wkładu redakcyjnego.
Żywności i Leków zatwierdziła w środę pierwszą szczepionkę przeciw ciężkiemu wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV).
Arexvy, nowa szczepionka opracowana przez firmę GSK, wcześniej znaną jako GlaxoSmithKline, została zatwierdzona dla osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych i według danych z badań wykazała 82% skuteczność w zapobieganiu chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym wirusem RSV. Skuteczność leku wyniosła 94% u osób, u których występowała co najmniej jedna choroba współistniejąca.
„Dzisiejsze zatwierdzenie pierwszej szczepionki przeciwko wirusowi RSV jest ważnym osiągnięciem zdrowia publicznego, pozwalającym zapobiegać chorobom, które mogą zagrażać życiu, i odzwierciedla ciągłe zaangażowanie FDA w ułatwianie opracowywania bezpiecznych i skutecznych szczepionek do stosowania w Stanach Zjednoczonych” – powiedział dr. Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.
Syncytialny wirus oddechowy zakaża prawie wszystkich w wieku do 2 lat i zazwyczaj powoduje objawy przeziębienia. Ale jest to także główna przyczyna hospitalizacji noworodków i młodszych dzieci. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zgłaszają, że wśród osób poniżej 5 roku życia od 58 000 do 80 000 hospitalizacji rocznie.
RSV atakuje również w późnym wieku, powodując każdego roku ponad 177 000 hospitalizacji i 14 000 zgonów wśród osób starszych.
Podczas lutowego spotkania panelu doradczego FDA badacze z GSK zgłosili kilka przypadków zaburzeń neurologicznych po szczepieniu, w tym jeden przypadek choroby Guillain-Barré u 78-letniej kobiety w Japonii, około dziewięć dni po otrzymaniu szczepionki.
Jednakże członkowie panelu głosowali za zaleceniem szczepionki, twierdząc, że jest ona nadal bezpieczna i skuteczna u osób starszych.
Trwają prace nad innymi szczepionkami przeciwko wirusowi RSV
Szczepionka firmy GSK jest jedną z kilku szczepionek i metod leczenia wirusa RSV ocenianych przez agencje regulacyjne. Inne obejmują:
- Przeciwciało monoklonalne firmy Sanofi dla niemowląt i małych dzieci: Przeciwciało monoklonalne firm Sanofi i AstraZeneca, zwane nirsewimabem, pomaga zapobiegać chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanych wirusem RSV u noworodków i niemowląt wkraczających do życia lub w ich pierwszym sezonie zakażenia wirusem RSV. Jeśli zostanie zatwierdzone, będzie to drugie przeciwciało monoklonalne dostępne na rynku dla niemowląt.
- Szczepionka przeciwko wirusowi RSV firmy Pfizer dla kobiet w ciąży: FDA oświadczyła, że zgodziła się dokonać przeglądu kandydata na szczepionkę firmy Pfizer, RSVpreF, w celu zatwierdzenia i wyznaczyła datę działania na sierpień. Jeśli szczepionka zostanie zatwierdzona, będzie przeznaczona dla kobiet w ciąży i będzie chronić niemowlęta od urodzenia do 6 miesiąca życia przed ciężką chorobą wywołaną wirusem RSV.
- Szczepionka firmy Pfizer dla osób starszych: Kandydat na szczepionkę występuje pod tą samą nazwą, co szczepionka dla matek, RSVpreF. Dane firmy Pfizer wykazały, że szczepionka firmy Pfizer była skuteczna w ponad 85% w zapobieganiu chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym wirusem RSV u osób starszych.
Współautor: Karen Weintraub, USA TODAY.
Obserwuj Adriannę Rodriguez na Twitterze: @AdriannaUSAT.
Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów w USA TODAY jest częściowo możliwa dzięki grantowi Fundacji Masimo na rzecz etyki, innowacji i konkurencji w opiece zdrowotnej. Fundacja Masimo nie zapewnia wkładu redakcyjnego.
Paxlovid podaje się w pięciodniowym cyklu składającym się z trzech tabletek przyjmowanych dwa razy na dobę, a większość pacjentów czuje się lepiej drugiego lub trzeciego dnia stosowania leku.
Od czasu pierwszego dopuszczenia leku do stosowania doraźnego przez FDA w grudniu 2021 r. ponad 8 milionów pacjentów z Covid-19 w USA otrzymało lek Paxlovid.
Interferon lambda: Eksperymentalne leczenie COVID może być obiecującą alternatywą dla Paxlovidu – wynika z badania
Paxlovid nie jest powiązany ze sprawą „odbicia”.
Jednym ze skutków ubocznych powszechnie przypisywanych Paxlovidowi jest „odbicie” – pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 lub objawy pojawiające się ponownie od dwóch do ośmiu dni po wyzdrowieniu, zwykle trwające około trzech dni.
Jednak nowe dowody sugerują, że odbicie w przebiegu choroby COVID-19 mogło nastąpić „w ramach naturalnego postępu i ustąpienia choroby COVID-19” niezależnie od leczenia lekiem Paxlovid.
Inne ustalenia
Dane wykazały również, że lek Paxlovid zmniejsza ryzyko hospitalizacji i śmierci o ponad 80% u dorosłych z grupy wysokiego ryzyka, którzy przebyli wcześniej atak COVID-19 lub nigdy na tę chorobę nie chorowali, oraz o 58% obniżył ryzyko u osób zaszczepionych.
Naukowcy odkryli również, że Paxlovid był skuteczny przeciwko wariantowi omikronu i pokrewnym wariantom podrzędnym, co sugeruje, że może być skuteczny przeciwko wszelkim pojawiającym się wariantom.
Naukowcy stwierdzili, że badania nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów z obniżoną odpornością, aby określić, czy Paxlovid jest zalecany w tej populacji.
Współautor: Karen Weintraub, USA TODAY. Obserwuj Adriannę Rodriguez na Twitterze: @AdriannaUSAT.
Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów w USA TODAY jest częściowo możliwa dzięki grantowi Fundacji Masimo na rzecz etyki, innowacji i konkurencji w opiece zdrowotnej. Fundacja Masimo nie zapewnia wkładu redakcyjnego.
Kop głębiej: więcej wiadomości zdrowotnych
- Co warto wiedzieć o leku Paxlovid: lek przeciwwirusowy, który chroni ludzi przed hospitalizacją
- Objawy ostrego wirusa Covid: Jednym z nich może być ślepota twarzy
- Włamanie do szpitala: oto dlaczego Twoje dane medyczne są podatne na ataki
Naukowcy przeanalizowali dane dotyczące aktów zgonu z Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom i odkryli, że śmiertelność dzieci wzrosła o 20% w latach 2019–2021, co stanowi największy wzrost od 50 lat.
Od dziesięcioleci ogólny wskaźnik zgonów wśród Amerykanów w wieku 19 lat i młodszych stale maleje dzięki przełomom w zapobieganiu i leczeniu takich schorzeń, jak przedwczesne porody, nowotwory u dzieci i wady wrodzone, powiedział główny autor dr Steven Woolf, emerytowany dyrektor Center on Społeczeństwo i zdrowie na Virginia Commonwealth University.
Jednak nowe odkrycia stanowią odwrócenie tej tendencji, „co oznacza, że nasze dzieci mają obecnie mniejsze szanse na osiągnięcie dorosłości”.
„To bardzo tragiczne” – powiedział. „Postęp, jaki poczyniliśmy w zmniejszaniu współczynnika zgonów wśród dzieci, jest wynikiem dziesięcioleci badań…